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男性药物的福音,治疗前列腺癌和脱发的开拓 [复制链接]

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北京中科崔永玲

当代年轻人的通病:脱发问题。

作者

白夜

来源

IPO那点事

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勾股大数据

踩着年最后一天递表港交所的开拓药业,曾在3年前挂牌新三板,背后拥有联想之星的鼎力支持。这家能够为众多男性带来福音的药企,转战港交所,是否会有另一番景象?

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困扰男性数千年的“痛点”

从公司最新递表数据显示,目前公司已经开发出5种在研药物,包括4种已经在中国、美国或者中国台湾取得开始临床试验批准的临床阶段在研药物,包括1种临床III期的小分子药物、1种临床II期小分子药物、1种临床II期单抗药物以及一种临床I期mTOR抑制剂药物。

图表一:公司在研产品管线

数据来源:公司公告,格隆汇整理

从治疗领域上来看,开拓的核心药物主要是解决前列腺癌以及雄激素性脱发两大病症,两个都是困扰男性已久的“杀手”。

先来看治疗前列腺癌的药物普克鲁胺(GT)。

前列腺癌已经是男性最常见的癌症之一,根据FrostSullivan数据统计显示,平均每9个男性中,就会有1人患前列腺癌。在中国,前列腺癌已经成为第11大最常见的癌症类型,年至年就新增病例增长率而言,前列腺癌成为中国第二大最常见癌症类型。根据FrostSullivan预测,中国年至年前列腺癌药物市场将以25.2%的增速增长,预计年将达到亿元,年将达到亿元的市场规模。

针对前列腺癌的治疗,传统的治疗手段包括化疗以及内分泌疗法,但内分泌疗法只能缓解,不能根除。AR拮抗剂是通过阻断雄激素受体在治疗前列腺癌中起到作用,因此,在新型用药中,目前市面上主要为AR拮抗剂前两代药物,在治疗中,一般将第二代AR拮抗剂与其他治疗方式联合进行治疗。开拓研发的属于第三代药物,下图即为用于治疗前列腺药物AR拮抗剂的发展史。

图表二:用于治疗前列腺癌药物AR拮抗剂发展史

数据来源:公司公告,格隆汇整理

普克鲁胺(GT)作为AR拮抗剂第三代药物,是用于治疗的前列腺癌潜在同类最佳小分子AR拮抗剂,具有向下调节AR表达的创新化学结构。目前,公司正在中国进行前列腺癌III期临床试验,计划于年提交NDA,并同时也正在美国进行前列腺癌II期临床试验。

除了针对前列腺癌进行临床试验外,开拓已在中国就普克鲁胺用作转移性乳腺癌的单一疗法完成I/Ib期临床试验,目前正与Exemestane,Letrozole及Fulvestrant作联合治疗进行Ic期临床试验。我们预期于随后的临床试验中重点

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